写于 2018-10-07 05:14:10| 澳门娱乐凯旋门平台| 澳门娱乐凯旋门官网

总部位于印度班加罗尔的Biocon(NSE:BIOCON)周六宣布推出其首款用于治疗印度慢性银屑病的生物药物,并表示将向美国食品和药物管理局提交一份研究性新药或IND申请,或本财政年度结束时的FDA

该药物Alzumab是该公司推出的第二种生物制剂 - 一种通过生物过程而非化学过程创造的药物 - 预计将服务于印度人口中约1%至2%的人口

病痛

Biocon的主席兼总经理Kiran Mazumdar-Shaw在一次新闻发布会上说:“Alzumab是一种开创性的新型生物制剂,具有较高的疗效和安全性,与用于治疗牛皮癣的类似生物制剂相比,感染率较低

”牛皮癣是一种自身免疫性疾病,也影响了美国和欧洲约2%至3%的人口,预计到2016年全球牛皮癣药物市场将超过80亿美元.Biocon,其收入的10%用于研究与开发部门正在与各公司进行谈判,以确定合作伙伴关系,以便在未来几年内将产品推向全球市场,包括美国

Biocon在上一财年的年收入近200亿卢比(约合3.3亿美元)

“在美国推出Alzumab合作伙伴关系中,我们已经入围了一些公司

我们将在本财年申请IND申请,”Biocon市场营销总裁Rakesh Bamzai在新闻发布会上对国际商业时报表示

会议

与其他生物药物不同,Alzumab通过较早的炎症过程起作用,导致较长的缓解期和较低的感染率

Alzumab是用于治疗牛皮癣的“世界上第一种抗CD6抗体药物”,经测试,与其他现有疗法相比,其缓解期为5至15周,其长期缓解期为25-28周

据Mazumdar-Shaw说

较长的缓解期至关重要,因为它可以降低长期用药成本

为期24周的课程,每两周一次注射,在印度可能需要花费3,000到5,000美元

该公司还表示将考虑对低收入群体患者采取“同情定价政策”

Mazumdar-Shaw说,每个小瓶的处方药价格为7,950卢比(131美元),比同类产品中的现有生物制品便宜50%

Alzumab的三阶段临床试验在印度的400名患者中进行,使其成为该国最大的药物试验之一

根据Mazumdar-Shaw的说法,这种药物可用于治疗其他自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎,银屑病关节炎和多发性硬化症

她补充说,已完成治疗类风湿性关节炎的第一阶段临床试验